Text copied to clipboard!

Τίτλος

Text copied to clipboard!

Υπεύθυνος Ρυθμιστικών Υποθέσεων

Περιγραφή

Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Υπεύθυνο Ρυθμιστικών Υποθέσεων για να διασφαλίσει τη συμμόρφωση της εταιρείας μας με όλους τους σχετικούς κανονισμούς και ρυθμιστικά πρότυπα. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει βαθιά γνώση των νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων που σχετίζονται με τη βιομηχανία μας και θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη και εφαρμογή στρατηγικών συμμόρφωσης. Ο Υπεύθυνος Ρυθμιστικών Υποθέσεων θα συνεργάζεται στενά με διάφορα τμήματα της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των νομικών, ποιοτικού ελέγχου και παραγωγής, για να διασφαλίσει ότι όλες οι διαδικασίες και τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την προετοιμασία και υποβολή των απαραίτητων εγγράφων στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές, καθώς και για τη διατήρηση ενημερωμένων αρχείων συμμόρφωσης. Ο ρόλος απαιτεί εξαιρετικές δεξιότητες ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων, καθώς και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα. Ο υποψήφιος θα πρέπει να είναι σε θέση να παρακολουθεί τις αλλαγές στη νομοθεσία και να προσαρμόζει τις διαδικασίες της εταιρείας αναλόγως. Επιπλέον, θα πρέπει να έχει άριστες επικοινωνιακές δεξιότητες, καθώς θα συνεργάζεται με εσωτερικές και εξωτερικές ομάδες για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης. Οι βασικές αρμοδιότητες περιλαμβάνουν την ανάλυση και ερμηνεία κανονιστικών απαιτήσεων, την ανάπτυξη πολιτικών και διαδικασιών συμμόρφωσης, την εκπαίδευση του προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης και τη διαχείριση επιθεωρήσεων από ρυθμιστικές αρχές. Ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα, ιδανικά σε σχετικό κλάδο, και να διαθέτει πτυχίο σε νομικές, φαρμακευτικές ή συναφείς σπουδές. Αν έχετε πάθος για τη ρυθμιστική συμμόρφωση και επιθυμείτε να εργαστείτε σε ένα δυναμικό περιβάλλον, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.

Καθήκοντα

Text copied to clipboard!
  • Διασφάλιση συμμόρφωσης με όλους τους σχετικούς κανονισμούς και ρυθμιστικά πρότυπα.
  • Ανάπτυξη και εφαρμογή στρατηγικών συμμόρφωσης.
  • Συνεργασία με εσωτερικά τμήματα για την τήρηση των κανονιστικών απαιτήσεων.
  • Προετοιμασία και υποβολή εγγράφων στις ρυθμιστικές αρχές.
  • Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και προσαρμογή των διαδικασιών.
  • Διαχείριση επιθεωρήσεων και ελέγχων από ρυθμιστικές αρχές.
  • Εκπαίδευση του προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης.
  • Διατήρηση ενημερωμένων αρχείων συμμόρφωσης.

Απαιτήσεις

Text copied to clipboard!
  • Πτυχίο σε Νομικές, Φαρμακευτικές ή συναφείς σπουδές.
  • Εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα, ιδανικά σε σχετικό κλάδο.
  • Ικανότητα ανάλυσης και ερμηνείας κανονιστικών απαιτήσεων.
  • Εξαιρετικές επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες.
  • Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα.
  • Γνώση των σχετικών νομικών και κανονιστικών πλαισίων.
  • Εμπειρία στη διαχείριση επιθεωρήσεων και ελέγχων.
  • Ικανότητα εργασίας σε δυναμικό και απαιτητικό περιβάλλον.

Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης

Text copied to clipboard!
  • Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση ρυθμιστικών υποθέσεων;
  • Πώς διαχειρίζεστε τις αλλαγές στη νομοθεσία και τις κανονιστικές απαιτήσεις;
  • Έχετε εμπειρία στη συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές;
  • Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση μιας εταιρείας με τους κανονισμούς;
  • Ποια είναι η προσέγγισή σας στη διαχείριση επιθεωρήσεων και ελέγχων;
  • Πώς εκπαιδεύετε το προσωπικό σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης;
  • Ποια είναι η μεγαλύτερη πρόκληση που έχετε αντιμετωπίσει σε αυτόν τον τομέα;
  • Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα συμμόρφωσης ταυτόχρονα;